Positive Stellungnahme zu neuem HIV-Präventionsmedikament in Europa

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme zu einem neuen injizierbaren Medikament, Lenacapavir, zur HIV-Prävention abgegeben.

Die Behandlung, die zweimal jährlich verabreicht wird, hat in Studien eine hohe Wirksamkeit gezeigt, mit 100 % bei Frauen in Subsahara-Afrika und 99,9 % bei Männern und Menschen mit unterschiedlicher Geschlechtsidentität.

Die Genehmigung durch die Kommission wird innerhalb des Jahres für die EU-Länder, Norwegen, Island und Liechtenstein erwartet. Im Jahr 2023 wurden in 30 EU/EWR-Ländern 24.731 HIV-Neuinfektionen gemeldet, was einem Anstieg von 11,8 % gegenüber 2022 entspricht.

Lenacapavir ist die erste und einzige Präventionsoption (PrEP), die alle sechs Monate verabreicht wird, im Gegensatz zu täglichen Behandlungen.

Gilead Sciences, das produzierende Unternehmen, betonte sein Engagement für den globalen Zugang zu dem Medikament und die Bekämpfung der sozioökonomischen Faktoren, die die HIV-Prävention beeinflussen.

Auf einem kürzlich in Griechenland stattgefundenen Forum wurden die Notwendigkeit einer frühzeitigen Diagnose, die Einhaltung von Behandlungen und die Bekämpfung von Stigmatisierung diskutiert.